의료기기, 인체조직, 의약품 및 의약품 제조관련 제품, 기타 멸균제품

• 멸균 유효성(Sterilization Validations)평가 : ISO 11137-1, -2, -3, -4 / AAMI TIR37

• 포장 솔루션(Packaging Solutions) : ISO 11607, ASTM, USP

  * 유통기한에 따른 포장 유효성 시험(Packaging Shelf Life Test)
  * 가속 및 실시간 노화(Accelerated & Real-Time Aging)

• 멸균제품 사후관리 솔루션

  * 멸균선량감사(Sterilization Dose Audit) : ISO 11137
  * 바이오버든 시험 & 무균시험(Bioburden Test & Test of Sterility) : ISO 11373-1, ISO 11737-2

• 무균시험(Sterility Test) : 대한약전

• 성능 적격성(Performance Qualification)평가 : ISO 11137-3, -4. ASTM 52303, AAMI TIR29.

  *제품 선량분포시험(Product Dose Mapping Test)